Skąd biorą się nasze liczby

Pokazujemy w programie konkretne wyniki i szacunki. Ta strona wyjaśnia, z jakich badań pochodzą, jak liczymy prognozę masy ciała po ankiecie i czego ta prognoza świadomie nie obejmuje. Bez tego kontekstu żadna liczba na naszej stronie nie powinna być czytana jako obietnica.

1. Skąd pochodzą dane

Nie opieramy się na własnych, niepublikowanych statystykach. Wyniki uczestników programu VOY w Wielkiej Brytanii zostały przeanalizowane we współpracy z Imperial College London i opublikowane w recenzowanych czasopismach naukowych. Poniżej trzy publikacje, na które się powołujemy.

Ważne: wszystkie trzy publikacje opisują uczestników programu VOY w Wielkiej Brytanii. Program VOY w Polsce działa według tego samego modelu opieki, ale nie ma jeszcze własnych, opublikowanych danych wynikowych. Kiedy je zbierzemy, opiszemy je na tej stronie osobno.

2. Jak liczymy Twoją prognozę

Po wypełnieniu ankiety pokazujemy wykres zatytułowany „Jak może wyglądać Twoja zmiana”. Liczy się on w jednym kroku: bierzemy wagę, którą podałaś lub podałeś w ankiecie, i stosujemy do niej procenty z badania 12-miesięcznego.

waga po 12 miesiącach = waga startowa × (1 − procent utraty)

dolna granica pasma = waga startowa × (1 − 0,229)   aktywne korzystanie z programu
górna granica pasma = waga startowa × (1 − 0,175)   typowy przebieg

BMI = masa ciała w kg / (wzrost w metrach)²

Dla wagi startowej 100 kg i wzrostu 175 cm wygląda to tak:

Wykres pokazuje oba scenariusze jako pasmo, a nie jedną liczbę. Robimy to celowo: pojedyncza liczba czytałaby się jak zapowiedź konkretnego wyniku, a to nie jest zapowiedź, tylko przeniesienie średniej z dużej populacji na Twój punkt startowy.

3. Kształt krzywej i co oznaczają punkty pośrednie

Linia łącząca start z 12. miesiącem jest ilustracyjna. Odwzorowuje typowy przebieg leczenia analogami GLP-1 opisany w badaniach klinicznych:

• Powolny start w pierwszych tygodniach, kiedy leczenie jest stopniowo intensyfikowane.
• Najszybsza utrata masy ciała w środkowych miesiącach terapii.
• Wypłaszczenie pod koniec pierwszego roku, kiedy organizm dochodzi do nowego punktu równowagi.

Punkty pośrednie na wykresie nie są prognozą Twojej wagi w danym miesiącu. Mają jeden cel: pokazać, że to proces rozłożony na miesiące, a nie skok między dwiema liczbami.

4. Założenia, które przyjmujemy

Wypisujemy je wprost, żeby dało się je ocenić.

• Ten sam procent dla każdego. Nie modyfikujemy procentu utraty ze względu na Twój wiek, płeć, wyjściowe BMI ani choroby współistniejące. Nie mamy modelu, który różnicowałby to wiarygodnie, a udawanie precyzji byłoby wprowadzaniem w błąd.
• Punktem odniesienia jest cały rok leczenia. Procenty pochodzą z 12-miesięcznego okresu obserwacji, więc szacunek zakłada ciągłość terapii i opieki przez ten czas.
• Waga i wzrost pochodzą z Twojej deklaracji. Nie weryfikujemy ich pomiarem, więc błąd w ankiecie przenosi się wprost na wykres.
• Wyniki z Wielkiej Brytanii przenosimy na Polskę bez korekty. Model opieki jest ten sam, ale populacja pacjentów i realia refundacyjne się różnią. Nie stosujemy żadnego współczynnika korygującego, bo nie mamy danych, które by go uzasadniały.

5. Ograniczenia

• Prognoza nie uwzględnia chorób współistniejących ani przyjmowanych przez Ciebie leków.
• Nie zakłada, że leczenie zostanie rozpoczęte. O kwalifikacji do farmakoterapii decyduje lekarz podczas konsultacji wideo.
• Nie uwzględnia przerw w terapii, nietolerancji leku, działań niepożądanych ani zmian dawkowania.
• Nie odnosi się do okresu po zakończeniu leczenia. Po odstawieniu leku część masy ciała zwykle wraca, jeżeli nie zostały utrwalone zmiany w sposobie odżywiania i aktywności. Dlatego program obejmuje opiekę dietetyka, a nie samą farmakoterapię.
• Badania, na które się powołujemy, to analizy retrospektywne danych z rzeczywistej praktyki, a nie randomizowane badania kliniczne. Grupy porównywane w nich nie były losowane, więc różnica między uczestnikami aktywnymi i pozostałymi nie dowodzi zależności przyczynowej.
• W analizie z Diabetes, Obesity and Metabolism liczba osób w punkcie 11 miesięcy była niewielka (120 w grupie aktywnej, 786 w pozostałej), mimo dużej kohorty wyjściowej. Ten wynik należy czytać ostrożniej niż liczbę uczestników całego badania.
• Badania krwi są w programie zalecane i pomagają lekarzowi prowadzić leczenie, ale nie wchodzą do tego szacunku w żaden sposób.

Porównanie z samą dietą i ćwiczeniami

Krzywa „dieta i ćwiczenia” na naszym wykresie nie pochodzi z badań programu VOY. To ramiona kontrolne (zmiana stylu życia) opublikowanych badań klinicznych, w których utrata masy ciała wyniosła około -2,4% do -3,1%: Wilding JPH i wsp., N Engl J Med 2021 oraz Jastreboff AM i wsp., N Engl J Med 2022. Jest to porównanie poglądowe między różnymi badaniami i różnymi populacjami, a nie bezpośrednie badanie porównawcze.

6. Dlaczego wynik zależy też od programu, nie tylko od leku

Różnica między -17,5% a -22,9% w badaniu 12-miesięcznym nie dotyczy samej terapii, tylko tego, jak aktywnie uczestnicy korzystali z programu cyfrowego: raportowania wagi, kontaktu z zespołem medycznym, wizyt kontrolnych, pracy z dietetykiem.

Nie twierdzimy, że sama aktywność w aplikacji powoduje utratę wagi. To analiza obserwacyjna i osoby bardziej zaangażowane mogą różnić się od pozostałych także pod innymi względami. Wskazujemy tę różnicę dlatego, że opisuje realny mechanizm programu: lek jest jednym elementem, a nie całym leczeniem.

Zastrzeżenie

Pytania do metodologii: help@joinvoy.pl. Zobacz też Wyniki programu oraz Jak to działa.